Evaluierung von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests
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In Kooperation mit der Universität Heidelberg und der Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), dem WHO Kollaborationspartner für COVID-19 Diagnostik, erfolgen unabhängige klinische Validierungen verschiedener Antigen-Schnelltests, die Erprobung vereinfachter Abstrichverfahren, bis hin zum Selbstabstrich und Testanwendung durch Laien. Die Studiendaten haben zur WHO Empfehlung der ersten SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests beigetragen, sowie durch die Evaluierung von nasalen Abstrichverfahren und der Selbstanwendung den Weg zu neuen Testkonzepten bereitet.
Projektdaten
Projektleitung: Dr. med. Andreas Lindner, MSc
Mitarbeit: Olga Nikolai (Ärztin)
Chiara Rohardt (Ärztin)
Andrea Junge (Masterstudiengang „International Health“)
Team Corona-Untersuchungsstelle (CUS)
Kooperation: Sektion klinische Tropenmedizin, Zentrum für Infektiologie, Universität Heidelberg (Principle Investigator)
Projektdauer: 04/2020 – 04/2021
Projektstand: Einschluss von > 4.000 Patient:innen
Förderung: Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)
Publikationen
Krüger LJ, Lindner AK, Gaeddert M, Tobian F, Klein J, Steinke S, Lainati F, Schnitzler P, Nikolai O, Mockenhaupt FP, Seybold J, Corman VM, Jones TC, Pollock NR, Knorr B, Welker A, Weber S, Sethurarnan N, Swaminathan J, Solomon H, Padmanaban A, Thirunarayan M, L P, de Vos M, Ongarello S, Sacks JA, Escadafal C, Denkinger CM. A Multicenter Clinical Diagnostic Accuracy Study of SureStatus, an Affordable, WHO Emergency Use-Listed, Rapid, Point-Of-Care Antigen-Detecting Diagnostic Test for SARS-CoV-2. Microbiol Spectr. 2022;10(5):e0122922.
Lindner AK, Krüger LJ, Nikolai O, Klein JAF, Rössig H, Schnitzler P, Corman VM, Jones TC, Tobian F, Gaeddert M, Burock S, Sacks JA, Seybold J, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. SARS-CoV-2 Variant of Concern B.1.1.7: Diagnostic Sensitivity of Three Antigen-Detecting Rapid Tests. Microbiol Spectr. 2022;10(1):e0076321.
Krüger LJ, Tanuri A, Lindner AK, Gaeddert M, Köppel L, Tobian F, Brümmer LE, Klein JAF, Lainati F, Schnitzler P, Nikolai O, Mockenhaupt FP, Seybold J, Corman VM, Jones TC, Drosten C, Gottschalk C, Weber SF, Weber S, Ferreira OC, Mariani D, Dos Santos Nascimento ER, Pereira Pinto Castineiras TM, Galliez RM, Faffe DS, Leitão IC, Dos Santos Rodrigues C, Frauches TS, Nocchi KJCV, Feitosa NM, Ribeiro SS, Pollock NR, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks J, Ongarello S, Denkinger CM; Study Team. Accuracy and ease-of-use of seven point-of-care SARS-CoV-2 antigen-detecting tests: A multi-centre clinical evaluation. EBioMedicine. 2022;75:103774.
Nikolai O, Rohardt C, Tobian F, Junge A, Corman VM, Jones TC, Gaeddert M, Lainati F, Sacks JA, Seybold J, Mockenhaupt FP, Denkinger CM, Lindner AK. Anterior nasal versus nasal mid-turbinate sampling for a SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test: does localisation or professional collection matter? Infect Dis (Lond). 2021;53(12):947-952.
Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, Kausch F, Wintel M, Gertler M, Burock S, Hörig M, Bernhard J, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Corman VM, Jones TC, Sacks JA, Seybold J, Denkinger CM, Mockenhaupt FP. Diagnostic accuracy and feasibility of patient self-testing with a SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test. J Clin Virol. 2021;141:104874.
Lindner AK, Nikolai O, Kausch F, Wintel M, Hommes F, Gertler M, Kruger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Koppel L, Seybold J, Corman VM, Drosten C, Hofmann J, Sacks JA, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. 2020. Head-to-head comparison of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test with self-collected nasal swab versus professional-collected nasopharyngeal swab. Eur Respir J. 2021;57(4):2003961.
Krüger LJ, Klein JAF, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Klemm S, Schnitzler P, Bartenschlager R, Cerikan B, Neufeldt CJ, Nikolai O, Lindner AK, Mockenhaupt FP, Seybold J, Jones TC, Corman VM, Pollock NR, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Denkinger CM. 2021. Evaluation of accuracy, exclusivity, limit-of-detection and ease-of-use of LumiraDx™-Antigen-detecting point-of-care device for SARS-CoV-2. Infection. 2022;50(2):395-406.
Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, Kausch F, Wintel M, Gertler M, Burock S, Hörig M, Bernhard J, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Corman VM, Jones TC, Sacks JA, Seybold J, Denkinger CM, Mockenhaupt FP. Diagnostic accuracy and feasibility of patient self-testing with a SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test. J Clin Virol. 2021;141:104874.
Krüger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Gottschalk C, Klein JAF, Schnitzler P, Kräusslich HG, Nikolai O, Lindner AK, Mockenhaupt FP, Seybold J, Corman VM, Drosten C, Pollock NR, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Denkinger CM; study team. The Abbott PanBio WHO emergency use listed, rapid, antigen-detecting point-of-care diagnostic test for SARS-CoV-2-Evaluation of the accuracy and ease-of-use. PLoS One. 2021;16(5):e0247918.
Klein JAF, Krüger LJ, Tobian F, Gaeddert M, Lainati F, Schnitzler P, Lindner AK, Nikolai O, Knorr B, Welker A, de Vos M, Sacks JA, Escadafal C, Denkinger CM; Study Team.Head-to-head performance comparison of self-collected nasal versus professional-collected nasopharyngeal swab for a WHO-listed SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid diagnostic test. Med Microbiol Immunol. 2021;210(4):180-186.
Lindner AK, Nikolai O, Rohardt C, Burock S, Hülso C, Bölke A, Gertler M, Krüger LJ, Gaeddert M, Tobian F, Lainati F, Seybold J, Jones TC, Hofmann J, Sacks JA, Mockenhaupt FP, Denkinger CM. Head-to-head comparison of SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid test with professional-collected nasal versus nasopharyngeal swab. Eur Respir J. 2021;57(5):2004430.
Krüger LJ, Gaeddert M, Köppel L, et al. Evaluation of the accuracy, ease of use and limit of detection of novel, rapid, antigen-detecting point-of-care diagnostics for SARS-CoV-2. medRxiv. 2020.